MinSalud e Invima recibieron más de 10.600 reportes al mes por problemas con medicamentos y piden convertirlos en decisiones que protejan a los pacientes

La farmacovigilancia es el conjunto de actividades que permite detectar, evaluar y prevenir los efectos adversos o cualquier otro problema asociado al uso de medicamentos una vez que ya están en el mercado. Incluye, por ejemplo, reacciones no esperadas, errores de medicación, fallas de calidad o falta de eficacia de un producto.

En Colombia, esa tarea se articula a través del Programa Nacional de Farmacovigilancia, en el que el Invima tiene un papel central como autoridad sanitaria. Durante el encuentro, la entidad fue reconocida por su liderazgo en ese programa.

En la apertura, la ministra Vesga planteó que la cifra de notificaciones, por sí sola, no basta. "La farmacovigilancia no se mide solamente por el número de reportes que recibimos, sino por nuestra capacidad de convertirlos en decisiones que prevengan daños y protejan vidas", afirmó.

La jefa de la cartera propuso avanzar hacia un modelo de vigilancia sanitaria "más preventivo, transparente y centrado en las personas", y fijó tres prioridades:

• Transformar las notificaciones en decisiones concretas que eviten daños a los pacientes.

• Modernizar los sistemas de vigilancia para responder a los avances científicos, como los medicamentos biológicos y las nuevas terapias y tecnologías sanitarias.

• Fortalecer el trabajo conjunto entre autoridades sanitarias, prestadores, profesionales de la salud, academia y pacientes.

Según la información divulgada, el comunicado oficial no detalló cómo se clasifican esos reportes ni cuántos de ellos han derivado en acciones específicas, como alertas sanitarias, retiros de producto o cambios en las indicaciones de uso.

Uno de los ejes del encuentro fue la seguridad de las vacunas. El Ministerio destacó la necesidad de contar con mecanismos que permitan "identificar, investigar y comunicar con rigor científico" los eventos que se presentan después de la vacunación.

Las autoridades precisaron que estos eventos deben investigarse sin establecer de entrada una relación causal con la vacuna. Es decir, que un síntoma aparezca después de aplicar una dosis no significa automáticamente que el biológico lo haya provocado; para determinarlo se requiere un análisis técnico de cada caso.

MinSalud e Invima recordaron que el sistema depende de que los distintos actores notifiquen a tiempo. La identificación y el reporte oportuno de posibles problemas con medicamentos o vacunas, señalaron, es lo que permite a las autoridades evaluar riesgos y definir medidas de prevención. En esa cadena participan las instituciones prestadoras de salud, los profesionales sanitarios, las entidades territoriales, la industria farmacéutica, la academia y los propios pacientes.

El propósito, reiteraron ambas entidades, es "anticipar riesgos, prevenir daños" y promover el uso seguro de medicamentos y vacunas en el país.

El llamado coincide con preocupaciones recientes sobre el suministro de algunos medicamentos. La Asociación Colombiana de Infectología (Acin) alertó esta semana sobre problemas de disponibilidad de presentaciones pediátricas de zidovudina y lamivudina, usadas contra el VIH, con base en un seguimiento del Invima publicado el 23 de octubre.

La agremiación pidió al Gobierno nacional, al Ministerio de Salud y al Invima medidas urgentes, como habilitar la importación excepcional de esas presentaciones. Hasta el cierre de esta nota no se conocía una respuesta oficial a esa solicitud.

Preguntas y respuestas de contexto

¿Cuántos reportes de problemas con medicamentos se registran mensualmente en Colombia?

El país registra un promedio de 10.614 reportes mensuales relacionados con efectos adversos, errores de medicación o fallas de calidad en medicamentos.

¿Cuál es el objetivo principal del Ministerio de Salud con estas notificaciones?

La ministra Ana María Vesga busca transformar estas alertas en decisiones concretas y medidas preventivas que protejan la vida de los pacientes, y no solo acumular cifras de reportes.

¿Qué prioridades se establecieron para mejorar la vigilancia sanitaria?

Se propuso modernizar los sistemas para responder a nuevas tecnologías sanitarias, fortalecer el trabajo conjunto entre todos los actores del sector y avanzar hacia un modelo preventivo centrado en las personas.