Invima emite alerta sanitaria por comercialización de Buscapina falsificada en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta urgente a la ciudadanía tras detectar la comercialización de unidades falsificadas del medicamento Buscapina Compositum NF en el territorio nacional. La entidad advirtió que este producto no es apto para el consumo humano y representa un riesgo significativo para la salud pública, dado que se desconoce su composición real y las condiciones de su fabricación.

Irregularidades detectadas en el lote F0537A

La alerta se centra específicamente en el lote identificado con el número F0537A. Según la información proporcionada por Opella Healthcare Colombia S. A. S., titular del registro sanitario, el lote original con esa codificación venció en julio de 2021 y ya fue retirado del mercado legal. No obstante, las unidades fraudulentas que circulan actualmente presentan fechas de fabricación de julio de 2023 y vencimiento de julio de 2026.

Además de la inconsistencia en las fechas, el Invima señaló que el empaque del producto falsificado presenta variaciones notables en el diseño y la tipografía en comparación con el original. Estas alteraciones son señales clave para que los consumidores y distribuidores identifiquen el medicamento apócrifo.

Riesgos potenciales para la salud de los consumidores

El consumo de este producto falsificado conlleva múltiples peligros. En primera instancia, la falta de efecto terapéutico puede provocar que el dolor abdominal y los espasmos persistan o empeoren, retrasando el diagnóstico oportuno de patologías subyacentes. Asimismo, la entidad advirtió sobre posibles efectos adversos como náuseas, vómito, diarrea, mareos, somnolencia, palpitaciones, alteraciones en la presión arterial y, en casos extremos, convulsiones o pérdida de conciencia.

El Invima también alertó sobre la posibilidad de reacciones alérgicas severas, que incluyen erupciones cutáneas, inflamación de labios, lengua o rostro, y dificultad respiratoria, cuadros que podrían derivar en una anafilaxia. Adicionalmente, la presencia de sustancias no declaradas o contaminantes en el fármaco fraudulento podría generar daños hepáticos, renales, neurológicos o alteraciones en el sistema sanguíneo.

Recomendaciones para la ciudadanía y establecimientos

Ante esta situación, la autoridad sanitaria ha emitido las siguientes directrices para proteger a la población:

• No adquirir ni consumir el producto perteneciente al lote F0537A con las características mencionadas.

• Suspender de inmediato el uso del medicamento si ya se ha iniciado y consultar a un profesional de la salud.

• Reportar cualquier evento adverso relacionado con este producto a través de los canales oficiales del Invima.

• Comprar medicamentos exclusivamente en establecimientos farmacéuticos autorizados y verificar siempre la integridad de los empaques y fechas de vencimiento.

Finalmente, el Invima instó a los establecimientos comerciales a abstenerse de distribuir y vender este lote ilícito. Por su parte, las autoridades sanitarias locales deberán intensificar las labores de inspección, vigilancia y control para retirar estas unidades del mercado y prevenir afectaciones a los colombianos.

Preguntas y respuestas de contexto

¿Cuál es la alerta emitida por el Invima?

El Invima advirtió sobre la comercialización de unidades falsificadas del medicamento Buscapina Compositum NF, específicamente del lote F0537A, el cual no es apto para el consumo humano.

¿Cómo se puede identificar el producto falsificado?

Las unidades fraudulentas muestran fechas de fabricación de julio de 2023 y vencimiento de julio de 2026, además de presentar variaciones en el diseño y la tipografía del empaque.

¿Qué riesgos para la salud implica consumir este medicamento apócrifo?

Puede causar desde la falta de efecto terapéutico hasta reacciones alérgicas graves, convulsiones, daños hepáticos o renales debido a que su composición real es desconocida.