El regulador de salud de Brasil rechaza la vacuna rusa Sputnik

El regulador de salud brasileño Anvisa rechazó el lunes la importación de la vacuna Sputnik V COVID-19 de fabricación rusa solicitada por los gobernadores estatales que luchan contra una segunda ola mortal del virus que está azotando a la nación más grande de América Latina.

La junta de cinco miembros de Anvisa votó por unanimidad no aprobar la vacuna rusa después de que el personal técnico destacara «riesgos inherentes» y defectos «graves», citando una falta de información que garantice su seguridad, calidad y eficacia.

Ana Carolina Moreira Marino Araujo, gerente general de monitoreo de salud, dijo que teniendo en cuenta toda la documentación presentada, los datos adquiridos en las inspecciones presenciales y la información de otros reguladores, los «riesgos inherentes» eran demasiado grandes.

Un tema crucial fue la presencia en la vacuna del adenovirus que podría reproducirse, un defecto «grave», según el gerente de medicamentos y productos biológicos de Anvisa, Gustavo Mendes.

La inyección Sputnik V ha sido aprobada en varios países del mundo. Los científicos rusos dicen que es 97,6% efectivo contra COVID-19 en una evaluación del «mundo real» basada en datos de 3,8 millones de personas, dijeron la semana pasada el Instituto Gamaleya de Moscú y el Fondo de Inversión Directa de Rusia.

Pero, al igual que Anvisa, la Unión Europea aún no ha aprobado la vacuna y dice que necesita más información sobre las pruebas y el proceso de fabricación.

El programa de vacunación de Brasil se ha visto arruinado por demoras y fallas en las adquisiciones, convirtiendo al país en uno de los puntos críticos de COVID-19 más mortíferos del mundo este año y empujando al sistema nacional de salud al borde del colapso.

Hasta el momento, 27,3 millones de personas en Brasil, equivalentes al 13% de la población, han recibido una primera dosis, según datos del Ministerio de Salud.

Brasil ha registrado 14,4 millones de casos confirmados del virus y casi 400.000 muertes desde el inicio de la pandemia hace más de un año, gran parte de eso en los últimos meses.